- 허가 사항과 다르게 제조, 기록서 거짓 작성 등 GMP 위반 확인

- GMP 적합 취소 첫 사례... 해당공장에서 약 제조 · 판매할 수 없어

한국휴텍스제약이 허가사항과 다르게 의약품을 임의로 제조한 사실이 식품의약품 안전처에 적발됐다. 특히 약을 멋대로 만든 이 회사의 경기 화성시 향남공장은 당분간 약을 다시 만들기 어려울 예정이다. 식약처는 한국휴텍스제약이 제조·판매하고 있는 소화제 '레규틴정' 등 6개 품목에 대해 약사법에 따른 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인돼 제조·판매 중지를 명령했다고 21일 밝혔다. 또한 지난 2021년 11월부터 제조돼 현재 사용기한이 남아있는 해당 제품의 모든 제조번호 제품을 회수 조치했다. 

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